根据生产要求

药品生产质量管理规范_360百科

药品生产质量管理规范是为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的。2010年10月19日卫生部部务会议审议通过,2011年1月17日卫生部令第79号公布,自2011年3月1日起施行。

《食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)_百度文库

根据《关于做好<食品安 全国家标准食品生产通用卫生规范>实施工作的通知》 （食药监食监一〔2013〕234 号）,食 品生产企业要组织相应的卫生规范等食品安全知识的培训, 促进从业人员遵守食品安全相关 法律法规标准和执行各项食品安全管理制度的意识和

NMPA发布《药品委托生产质量协议指南（征求意见稿 ...

点击上方的 行舟Drug 添加关注 根据新修订《药品管理法》要求,为更好地指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务,国家药品监督管理局起草了《药品委托生产质量协议指南（征求意见稿）》和《药品委托生产质量协议参考模板（征求意见稿）》,现向社会公开征求意见。

附件3：生物制品注册分类及申报资料要求

附件3： 生物制品注册分类及申报资料要求 部分 治疗用生物制品 一、注册分类 1.未在国内外上市销售的生物制品。 2.单克隆抗体。 3.基因治疗、体细胞治疗及其制品。 4.变态反应原制品。

国家卫生健康委办公厅关于进一步落实科学防治精准施策分区 ...

国卫办医函〔2020〕162号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为进一步落实国务院联防联控机制《关于科学防治精准施策分区分级做好新冠肺炎疫情防控工作的指导意见》,指导各地在分区分级精准防控的基础上,有序做好医疗服务管理工作,满足患者医需求。

药物质量生产管理规范 (GMP) | 制药领域 | Siemens China

药物生产质量管理规范 - 21 CFR Part 11 的要求。 由西门子公司"制药"领域、GMP Group 的主管 Alexander Gierse 博士进行介绍 GMP 法规要求,每个药物成分都必须在药品生产过程中进行记录并且可 …

附件 临床试验用药物生产质量管理规范 （征求意见稿） 章 总 则 条 为规范临床试验用药物的生产质量管理,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》,制定本规范。

医疗器械生产质量管理规范_百度百科

《医疗器械生产质量管理规范》是为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理而制定的。国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》进行了修订,修订后的《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）于2014年12月12日经国家食品药品监督管理 ...

工业产品生产许可证实施细则管理规定

章 总则 条 为加强工业产品生产许可证实施细则的管理,规范工业产品生产许可证实施细则制修订工作,根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（国务院令第440号,以下简称《条例》）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（国家质检总局令第80号 ...

GMP标准_360百科

GMP标准,GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和 ...

安全生产事故隐患排查治理暂行规定（安全监管总局令第16号）

安全生产事故隐患排查治理暂行规定 章 总 则 条 为了建立安全生产事故隐患排查治理长效机制,强化安全生产主体责任,加强事故隐患监督管理,防止和减少事故,保障人民群众生命财产安全,根据安全生产法等法律、行政法规,制定本

中华人民共和国国家标准 - foodmate

根据不同生产区域的要求,为降低食品加工人员对食品的污染风险而配备的专用服装。 3 选址及厂区环境 3.1 选址 3.1.1 厂区不应选择对食品有显著污染的区域。如某地对食品安全和食品宜食用性存在 …

生产销售医用口罩需要什么资质？非医用口罩需要符合什么 ...

生产销售医用口罩需要办哪些证照？4、生产非医用口罩,对企业的生产环境有何要求？答：企业生产日常防护型口罩应当严格遵守GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》中对于生产环境卫生指标的要求,卫生指标包含： （1）装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2500cfu/m³；

某企业大量生产甲产品,根据生产特点和管理要求,该企业 ...

某企业大量生产甲产品,根据生产特点和管理要求,该企业采用品种法计算成本。各产品所耗材料均在开工时一次投入,直接人工费用及制造费用随加工程度均匀发生。完工产品与月末在产品之间的费用分配采用约当产量比例法。4月份有关产量记录资料如下：

药品生产质量管理规范（1998年修订）（局令第9号） - NMPA

第十四条 洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。 第十五条 进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。

企业安全生产标准化基本规范_360百科

企业安全生产标准化基本规范,《企业安全生产标准化基本规范》(AQ/T 9006-2010),于2010年4月15日公布, 自2010年6月1日起施行,这意味着我国广大企业的安全生产标准化工作将得到规范。本标准由国家安全生产监督管理总局提出,由全国安全生产 ...

海阳市融昌塑编包装有限公司_低熔点袋_PE袋阀口袋_包装 ...

我公司可根据客户的要求,生产 纸塑复合袋,具体参数如下 Thu Apr 09 10:36:07 CST 2020 购买EVA低熔点橡胶投料袋,请认准融昌包装 炼胶用EVA低熔点投料袋,是炼胶行业专用包装袋,具有熔点低,强度高,开口好。使用炼胶用低熔点包装袋可以将配剂材料 ...

江苏省运动营养食品生产许可审查细则

第十二条 应当根据生产需要合理设计排水设施和废水处理设施,排水流向应当由清洁程度要求高的区域流向清洁程度要求低的区域,清洁作业区排水系统入口应当安装带水封的地漏,以防止固体废弃物进入及浊气逸出,并有防止废水逆流的设计。

初级注册安全工程师职业资格 考试大纲

7．根据职业危害防治要求,辨识作业场所职业危害因素,制定 典型职业危害的防治措施. 8．根据生产经营单位安全生产实际状况,参与策划安全生产 标准化建设方案. 9．根据生产安全事故造成人身伤亡或者直接经济损失等情 况,界定事故的等级.

甲公司生产A、B两种产品,根据生产的特点和管理要求对A ...

甲公司生产A、B两种产品,根据生产的特点和管理要求对A、B产品采用品种法计算产品的成本。生产费用采用约当产量比例法在完工产品与月末在产品之间分配,原材料在生产开始时一次投入,其他加工费用发生较为均衡。期末在产品的完工程度平均按50%计算。

卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生规范 ...-中国政府网

第十三条 生产车间地面、墙面、顶面及工作台面应当便于清洗消毒。净化车间的内装修应当选用不起尘的材料。 第十四条 生产企业必须具备适合产品生产特点、满足生产需要、保证产品卫生质量的设备。 第十五条 生产企业根据产品生产的卫生要求,应当对

甲公司根据生产的特点和管理的要求对A产品采用的品种法 ...

甲公司根据生产的特点和管理的要求对A产品采用的品种法计算产品的成本,生产费用采用约当量比例法在完工产品与月末在产品之间分配,原材料在生产开始时一次投入,其他加工费用发生较为均衡,期末在产品的完工程度平均按50%计算。资料1:甲公司2009年12月有前A产品成..

安全生产_百度百科

安全生产是国家的一项长期基本国策,是保护劳动者的安全、健康和国家财产,促进社会生产力发展的基本保证,也是保证社会主义经济发展,进一步实行改革开放的基本条件。因此,做好安全生产工作具有重要的意义。2020年4月28日,国务院新闻办公室举行《全国安全生产专项整治三年行动计划 ...

关于发布团体标准《预包装食品生产食品安全管理要求》的 ...

根据《中国连锁经营协会团体标准 管理办法（试行）》相关要求,现批准《预包装食品生产食品安全管理要求》为中国连锁零售行业团体标准,编号为T/CCFAGS 002-2020,代替《扶持中小生产企业提升市场能力计划操作指引（食品类）》（T/CCFAGS 002-2018）,自2020年4月1日起实施。

总局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订 ...

根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定,现发布生化药品附录,作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件,自2017年9月1日起施行。 特此公告。 附件：生化药品附录 食品药品监管总局 2017年3月13日

肥料登记资料要求 - moa.gov

根据《肥料登记管理办法》（农业部令第32号）第9条之规定,制定《肥料登记资料要求》,现予公告。 中华人民共和国农业部（盖章） 二OO一年五月二十五日 肥料登记资料要求 本《肥料登记资料要求》适用于由农业部批准登记的肥料

根据《安全生产法》的规定和要求,从业人员有义务(ABCD ...

根据《安全生产法》的规定和要求,从业人员有义务(ABCD)。A.接受安全生产教育和培训； B.掌握本职工作所需的安全生产知识 ...

医疗器械生产/经营许可（备案） - 医疗器械服务 - 中国医疗 ...

医疗器械生产许可证（备案）服务1. 医疗器械生产许可（备案）要求 根据《医疗器械监督管理条例》的规定,开办第Ⅰ类医疗器械生产企业,应向生产企业所在地市级药监局进行备案；开办第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业需要向省（直辖市）药监局办理生产许可证。

应急管理部办公厅关于印发《安全生产行政执法规范用语指引 ...

要求 对方提供有关资料时,应清楚告知所依据法律、法规、规章及所要检查的资料名称。如：根据《中华人民共和国安全生产法》第六十二条规定,请你提供××证照（许可证、资质证书、特种作业人员证件及其他有关文件等资料）,对涉及你 ...

生产过程安全卫生要求总则_百度文库

生产过程安全卫生要求总则 GB/T 12801-2008 国家质检总局 2008-12-15 发布, 2009-10-01 实施 1 范围 本标准规定了生产过程安全卫生的基本要求； 控制生产过程安全卫生影响因素的 一般要求、安全卫生防护技术措施；安全卫生管理措施。